Описание и указание к приёму Небилета. "Небилет": отзывы кардиологов и пациентов, показания, инструкция, аналоги Аналоги и синонимы

Препарат Небилет оказывает антиангинальное, гипотензивное воздействие, а также дозозависимый антиишемический эффект. Употребление данного лекарственного средства постепенно уменьшает размеры при инфаркте миокарда .

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Механизм воздействия на организм препарата заключается в двух свойствах:

во-первых , Небилет оказывает мягкий вазодилататорный эффект,
во-вторых , конкурентным и селективным блокатором адренорецепторов.

Применение лекарства приводит к уменьшению частоты сердечных сокращений и понижению АД (артериального давления).

Гипотензивность эффекта Небилета сохраняется при длительном лечении, результативность терапии не зависит от пола и возраста больного и показателей выброса левого желудочка.

Прием препарата в качестве вспомогательного лекарства к стандартному комплексу лечения у больных с хронической формой сердечной недостаточности значительно улучшается прогноз в плане частоты госпитализации из-за сердечно-сосудистых болезней .

Также зафиксировано снижение числа случаев внезапной смерти при подобных проблемах среди пациентов, употребляющих Небилет.

На организм употребление лекарства действует следующим образом:

способен понижать АД как в покое, так и при интенсивной физической нагрузке, при стрессовых и депрессивных ситуациях,
избирательно и конкурентно блокирует адренорецепторы,
гипотензивное действие развивается через 3-6 дней, стабильность состояния больного отмечается спустя 1-2 месяца,
количество и тяжесть приступов стенокардии при приеме Небилета значительно снижается,
повышается переносимость физических нагрузок,
лекарство обладает антиаритмическим действием.

После непосредственного приема внутрь препарат относительно быстро адсорбируется из желудочно-кишечного тракта, прием пищи при этом не оказывает особого воздействия на всасывание). Биодоступность отмечается у 12% пациентов с ускоренным метаболизмом, полная биодоступность отмечается у всех лиц с медленным метаболизмом. Выводится кишечником (с калом) - 48%, почками (с мочой) - 38%.

Видео

Ознакомится с внешним видом препарата можно на видео:

Показания к применению

Данное лекарственное средство активно применяется в лечении пациентов, имеющих нарушения в работе сердечно-сосудистой системы, таких, как:

выраженная артериальная гипертензия ,
стенокардия напряжения,

Также широко применяют данный препарат в комплексе для терапии хронической сердечной недостаточности.

Противопоказания к применению

при наличии заболевания "острая сердечная недостаточность",
страдающим хронической формой сердечной недостаточности в стадии декомпенсации (такая стадия требует внутривенного введения лекарственных средств, которые обладают инотропным действием),
с выраженной артериальной гипотензией (при систолическом давлении ниже 90),
при брадикардии, у которых частота сердечных сокращений не более 60 ударов в минуту,
при кардиогенном шоке,
с метаболическим ацидозом,
с выраженными нарушениями в работе печени,
имеющим бронхиальную астму и бронхоспазмы в анамнезе,
у которых диагностирован синдром Рейно,
при миастении и депрессивных состояниях,
имеющим дефицит лактазы и непереносимость лактозы.

Осторожно применяют лекарство при:

почечной недостаточности,
гиперфункции щитовидной железы,
сахарном диабете,
псориазе,
стенокардии Принцметала,
возрасте более 70 лет.

Побочные действия

При использовании лекарства возможны проявления следующих реакций:

состояние депрессии,
головная боль,
парестезии,
кошмарные сновидения, галлюцинации,
нарушения функции зрения,
брадикардия,
атриовентрикулярная блокада,
одышка,
выраженная перемежающаяся хромота,
диарея, запор,
диспепсия,
метеоризм,
рвота,
эритематозные высыпания,
отеки,
гипергидроз (повышенное потоотделение),
импотенция,
сверх утомляемость и др.

Лекарственное взаимодействие

При взаимодействии лекарства Небилет с наркотическими средствами значительно усиливается его кардиодепрессивное воздействие.
Лекарства, которые угнетают ЦНС (центральную нервную систему), в том числе антидепрессанты, барбитураты, производные фенотиазида, значительно усиливают гипотензивное воздействие вещества Небилета - небиволола .
Параллельный прием лекарства с блокаторами кальциевых каналов, с антигипертензивными веществами, антиаритмическими препаратами, с нитроглицерином и метилдопой существует высокий риск развития гипотензии (сниженного давления), брадикардии (уменьшение частоты сердечных сокращений). Также не рекомендуется сочетать препараты Небилет и Празорин.
Лекарственное средство Клонидин развивает синдром отмены Небилета.
Применение совместно с алкалоидами спорыньи увеличивает риск нарушения периферической системы кровообращения.
Небилет снижает эффективность пероральных средств против диабета, но повышает гипогликемическое воздействие инсулинов.
НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты) способны снижать гипотензивный эффект Небилета.
Никардипин и Циметидин при совместном приеме с рассматриваемым лекарственным средством увеличивают концентрацию вещества небиволола в плазме крови.

Необходимо также знать, что при курении эффективность лекарства снижается.

Передозировка

При употреблении лекарства выше указанной в инструкции нормы у пациентов могут наблюдаться следующие реакции:

рвота и тошнота (у 10% пациентов),
артериальная гипотензия (у 5,5% пациентов),
нарушения сердечного ритма (у 2,5% пациентов),
потеря сознания и остановка сердца (у 0,2% пациентов).

При признаках передозировки пациенту необходимо срочно промыть желудок и принять энтеросорбенты. При сильном и резком снижении давления, развитии сердечной недостаточности либо брадикардии показано введение адреномиметиков инъекционно. При экстрасистолии – показано введение лидокаина, а при судорогах – срочное внутривенное введение дозы диазепама.

Дозировка и способ приема

Таблетки принимаются внутрь, единожды в сутки и в одно время (рекомендуется для достижения эффекта). Запивать таблетки нужно большим количеством жидкости (лучше - водой, не менее 150 грамм).

Небилет принимают как в монотерапии, так и в комплексе с иными лекарствами, которые снижают давление.

Лечение пациентов данным лекарственным средством должно начинаться с постепенного увеличения дозы до максимально оптимальной.

Схему лечения назначает врач, однако вначале терапии (около 2-3 часов) пациент остается под тщательным контролем доктора, который следит за состоянием больного и регулирует дозирование препарата.

Таблетку можно делить, для чего ее кладут на ровную и твердую поверхность насечкой вверх. Обоими указательными пальцами следует надавить на таблетку.

Условия и сроки хранения

Условия хранения лекарственного средства аналогичны большинству лекарств - сухое и теплое место, температура от 10 до 28 градусов, а вот срок хранения пролонгирован и составляет 3 года.

Небилонг . Международное непатентованное название этого лекарственного средства - небилет, действующее вещество - небиволол, потому это лекарство также по праву можно называть полным аналогом Небилету. Показания к применению, противопоказания и побочные действия абсолютно такие, как у оригинала. Стоимость препарата в зависимости от дозировки - в России 280 - 430 рублей, в Украине - 68 - 113 гривен. Препарат довольно популярен, поэтомиу зачастую его нет в продаже.

Регистрационный номер:

П N011417/01-030411

Торговое патентованное название препарата - Небилет ®

Международное непатентованное название:

- небиволол

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

на 1 таблетку:
Действующее вещество: Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза (вязкость 15 мПа*с), полисорбат-80, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магний стеарат.

Описание:

круглые двояковыпуклые таблетки почти белого цвета с крестообразной насечкой для деления.

Фармакотерапевтическая группа:

β 1 -адреноблокатор селективный

Код ATX: С07АВ12

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Кардиоселективный β 1 -адреноблокатор. Небиволол оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Снижает повышенное артериальное давление (АД) в покое, при физическом напряжении и стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует постсинаптические β 1 -адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора оксида азота (NO).
Небиволол представляет собой рацемат двух энантиомеров: SRRR-небиволола (D-небиволол) и RSSS-небиволола (L-небиволол), сочетающий два фармакологических действия:

D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором β 1 -адренорецепторов;

L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.
Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).
Устойчивое гипотензивное действие развивается через 1-2 недели регулярного приема препарата, а в ряде случаев - через 4 недели, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.
Снижая потребность миокарда в кислороде (урежение частоты сердечных сокращений (ЧСС), снижение преднагрузки и постнагрузки), небиволол уменьшает число и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки. Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в том числе в патологическом очаге) и замедлением атриовентрикулярной проводимости. Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь происходит быстрое всасывание обоих энантиомеров. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, поэтому небиволол можно принимать независимо от приема пищи. Биодоступность перорально введенного небиволола составляет в среднем 12% у пациентов с "быстрым" метаболизмом (эффект "первого прохождения") и бывает почти полной - у пациентов с "медленным" метаболизмом.
Распределение. В плазме крови оба энантиомера преимущественно связаны с альбумином. Связывание с белками плазмы крови составляет для D-небиволола - 98,1% , для L-небиволола - 97,9%.
Выведение. Метаболизируется небиволол путем алициклического и ароматического гидроксилирования, частичного N-дезалкилирования. Образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде О- и N-глюкуронидов, почками (38%), через кишечник (48%). Т1/2 у пациентов с "быстрым" метаболизмом: гидрокси-метаболитов - 24 ч, энантиомеров небиволола - 10 ч; у пациентов с "медленным" метаболизмом: гидроксиметаболитов - 48 ч, энантиомеров небиволола - 30 - 50 ч. Выведение неизмененного небиволола через почки составляет менее 0,5 % от дозы препарата принятого внутрь.

Показания к применению:

артериальная гипертензия;

ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии напряжения;

хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:

повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из компонентов препарата;

острая сердечная недостаточность;

хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая внутривенного введения препаратов, обладающих инотропным действием);

выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);

синдром слабости синусового узла, включая синоаурикулярную блокаду;

атриовентрикулярная блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);

брадикардия (ЧСС менее 60 уд/мин.):

кардиогенный шок;

феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);

метаболический ацидоз;

тяжелые нарушения функции печени;

бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе;

тяжелые облитерирующие заболевания периферических сосудов ("перемежающая" хромота, синдром Рейно);

миастения;

депрессия;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность в этой возрастной группе не изучены). С осторожностью

почечная недостаточность;

сахарный диабет;

гиперфункция щитовидной железы;

аллергические заболевания в анамнезе, псориаз;

хроническая обструктивная болезнь легких;

атриовентрикулярная блокада I степени;

стенокардия Принцметала;

возраст старше 75 лет.

Беременность и кормление грудью

При беременности препарат Небилет ® назначают только по жизненно важным показаниям, когда польза для матери превышает возможный риск для плода или новорожденного (в связи с возможным развитием у плода и новорожденного брадикардии. артериальной гипотензии, гипогликемии). Если лечение препаратом Небилет ® необходимо, то нужно проводить наблюдение за маточно-плацентарным кровотоком и ростом плода. Лечение необходимо прервать за 48-72 часа до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо установить строгое наблюдение за новорожденными в течение 48-72 часов после родоразрешения.
Небиволол экскретируется с грудным молоком. При необходимости приема препарата Небилет ® в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Таблетки Небилет ® принимают внутрь, один раз в сутки, желательно в одно и то же время, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Средняя суточная доза для лечения артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца составляет 2,5-5 мг препарата Небилет ® (1/2-1 таб).
Небилет ® можно применять в монотерапии или в сочетании с другими средствами, снижающими АД.
У больных с почечной недостаточностью, а также у пациентов старше 65 лет рекомендованная начальная доза составляет 1/2 таблетки (2,5 мг) препарата Небилет ® в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до максимальной 10 мг (2 таблетки по 5 мг в один прием).
Лечение хронической сердечной недостаточности должно начинаться с медленного увеличения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. Подбор дозы в начале лечения необходимо осуществлять по следующей схеме: выдерживая при этом интервалы от одной до двух недель и ориентируясь на переносимость этой дозы пациентом: доза, составляющая 1,25 мг препарата Небилет ® (1/4 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки, может быть увеличена сначала до 2,5 - 5 мг один раз в сутки препарата Небилет ® (1/2 таблетки по 5 мг или 1 таблетка), а затем - до 10 мг (2 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки.
В начале лечения и при каждом повышении дозы пациент должен не менее 2-х часов находится под наблюдением врача, чтобы убедиться, что клиническое состояние остается стабильным (особенно: АД, ЧСС, нарушения проводимости, а так же симптомов усугубления течения хронической сердечной недостаточности). Для деления положите таблетку на твердую, ровную поверхность крестообразной насечкой вверх, надавите на таблетку обоими указательными пальцами (рис. 1). Для получения четверти (1/4) таблетки повторите эти же действия с половиной (1/2) таблетки, как указано на рис. 2.

Побочное действие:

Частота побочных эффектов: очень часто (более 10%), часто (более 1% и менее 10%), нечасто (более 0,1% и менее 1%), редко (более 0,01% и менее 0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, парестезии;
Нечасто: депрессия, "кошмарные" сновидения, спутанность сознания;
Очень редко: обморок, галлюцинации.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: тошнота, запор, диарея;
Нечасто: диспепсия, метеоризм, рвота.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечасто: брадикардия, острая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, ортостатическая гипотензия, синдром Рейно.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: кожная сыпь эритематозного характера, зуд;
Очень редко: усугубление течения псориаза;
В отдельных случаях: ангионевротический отек.
Прочие:
Нечасто: бронхоспазм;
Редко: сухость глаз.

Передозировка:

Симптомы: выраженное снижение АД, тошнота, рвота, цианоз, синусовая брадикардия, атриовентрикулярная (AV) блокада, бронхоспазм, потеря сознания, кардиогенный шок, кома, остановка сердца.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. В случае выраженного снижения АД необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при необходимости в/в введение жидкости и вазопрессоров. При брадикардии, следует вводить в/в 0,5 - 2 мг атропина при отсутствии положительного эффекта возможна постановка трансвенозного или внутрисердечного электростимулятора. При AV блокаде (II-III ст.) рекомендуется в/в введение β-адреностимуляторов, при их неэффективности следует рассмотреть вопрос о постановке искусственного водителя ритма. При сердечной недостаточности лечение начинают с введения сердечных гликозидов и диуретиков, при отсутствии эффекта целесообразно введение допамина, добутамина или вазодилататоров. При бронхоспазме применяют в/в β 2 -адренорецепторы. При желудочковой экстрасистолии - лидокаин (нельзя вводить антиаритмические средства IA класса). Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Фармакодинамическое взаимодействие
При одновременном применении β-адреноблокаторов с блокаторами "медленных" кальциевых каналов (БМКК) (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и AV проводимость. Противопоказано в/в введение верапамила на фоне применения небиволола.
При одновременном применении небиволола с гипотензивными средствами, нитроглицерином или БМКК может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).
При одновременном применении небиволола с антиаритмическими препаратами I класса и с амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного действия и удлинение времени проведения возбуждения по предсердиям.
При одновременном применении небиволола с сердечными гликозидами не выявлено усиления влияния на замедление AV проводимости.
Одновременное применение небиволола и препаратов для общей анестезии может вызывать подавление рефлекторной тахикардии и увеличивать риск развития артериальной гипотензии.
Клинически значимого взаимодействия небиволола и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) не установлено.
Одновременное применение небиволола с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами и производными фенотиазина может усиливать гипотензивное действие небиволола. Фармакокинетическое взаимодействие
При одновременном применении небиволола с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими средствами, биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6. повышается концентрация небиволола в плазме крови, метаболизм небиволола замедляется, что может привести к риску возникновения брадикардии.
При одновременном применении с дигоксином, небиволол не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина.
При одновременном применении небиволола с циметидином, концентрация небиволола в плазме крови увеличивается.
Одновременное применение небиволола и ранитидина не оказывает влияния на фармакокинетические параметры небиволола.
При одновременном применении небиволола с никардипином концентрации активных веществ в плазме крови несколько увеличиваются, однако это не имеет клинического значения.
Одновременный приём небиволола и этанола, фуросемида или гидрохлоротиазида не влияет на фармакокинетику небиволола.
Не установлено клинически значимого взаимодействия небиволола и варфарина.
При совместном применении небиволола с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь, могут маскироваться симптомы гипогликемии (тахикардия).

Особые указания

Отмену β-адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней (до 2-х недель у пациентов с ишемической болезнью сердца).
Контроль АД и ЧСС в начале приема препарата должен быть ежедневным.
У пожилых пациентов необходим контроль функции почек (1 раз в 4-5 месяцев).
При стенокардии напряжения доза препарата должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 55-60 уд./мин., при нагрузке - не более 110 уд./мин.
β-адреноблокаторы могут вызывать брадикардию: дозу следует снизить, если ЧСС менее 50-55 уд./мин. (см. раздел "Противопоказания:
").
При решении вопроса о применении препарата Небилет ® у пациентов с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу от применения препарата и возможный риск обострения течения псориаза.
Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне применения β-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости.
При проведении хирургических вмешательств следует предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает β-адреноблокаторы.
Небиволол не влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при лечении этих пациентов, поскольку препарат Небилет ® может маскировать определённые симптомы гипогликемии (например, тахикардию), вызванные применением гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина. Контроль концентрации глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 мес. (у больных с сахарным диабетом).
При гиперфункции щитовидной железы β-адреноблокаторы могут маскировать тахикардию.
β-адреноблокаторы следует применять с осторожностью у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, поскольку может усилиться бронхоспазм.
β-адреноблокаторы могут повысить чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние препарата Небилет ® на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами специально не изучалось. Исследования фармакодинамики небиволола показали, что препарат Небилет ® не оказывает влияния на психомоторную функцию. В период лечения препаратом Небилет ® (при возникновении побочных эффектов) следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки по 5 мг.
По 7 или 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) [ПВХ/фольга алюминиевая].
По 1, 2 или 4 блистера вместе с Инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту. Владелец регистрационного удостоверения
Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ Глиникер Вег 125 12489, Берлин, Германия

Производитель:

Берлин-Хеми AT Глиникер Вег 125 12489, Берлин, Германия По лицензии "Янссен Фармацевтика Н.В.", Бельгия. Адрес для предъявления претензий:
115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. Б

Инструкция по применению:

Небилет – гипотензивный препарат с вазодилатирующими свойствами, применяемый при артериальной гипертензии и некоторых заболеваниях сердечно-сосудистой системы.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Небилета оказывает антиангинальное, гипотензивное и антиишемическое действие.

Препарат эффективно снижает артериальное давление, частоту сердечных сокращений и общее периферическое сопротивление сосудов. Гипотензивное действие Небилета по отзывам имеет ряд преимуществ по сравнению с другими лекарственными препаратами:

Плавное и физиологичное снижение систолического и диастолического артериального давления;
Отсутствие синдрома отмены при резком прекращении приема препарата;
Отсутствие развития резистентности к Небилету при длительном применении;
Эффективность препарата не зависит от пола, возраста и времени приема пищи.

Также по инструкции Небилет оказывает кардиопротекторный и ангиопротекторный эффект, проявляющийся как нормализация базального тонуса сосудов, улучшение растяжимости артерий и торможение прогрессирования атеросклероза.

Форма выпуска

Небилет выпускают в виде круглых белых таблеток с крестообразной насечкой, содержащих 5 мг действующего вещества. По 7 и 14 таблеток в блистере.

Выпускают различные аналоги Небилета, содержащие то же действующее вещество. К ним относятся таблетки Бинелол, Небиватор, Небиволол-Чайкафарма, Небикор Адифарм, Небилонг, Невотенз, ОД-Неб, Небиволол, Небиволол Штада, Небиволол-Тева, Небилан Ланнахер. Эти препараты также содержат 5 мг действующего вещества. Выпускают и другие аналоги Небилета, схожие по терапевтическому действию, но отличающиеся по химическому составу.

Показания к применению Небилета

Согласно инструкции Небилет применяют при:

Артериальной гипертензии;
Хронической сердечной недостаточности, чаще всего в составе комбинированной терапии;
Ишемической болезни сердца.

Противопоказания

Небилет противопоказано применять при:

AV-блокаде II и III степени;
Выраженной артериальной гипотензии;
Кардиогенном шоке;
Миастении;
Острой сердечной и хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации;
Феохромоцитоме, без одновременного применения альфа-адреноблокаторов;
Синдроме слабости синусового узла, включая синоатриальную блокаду;
Метаболическом ацидозе;
Депрессии;
Брадикардии;
Выраженных нарушениях функции печени;
Непереносимости или дефиците лактазы и синдроме мальабсорбции галактозы;
Бронхоспазме и бронхиальной астме в анамнезе;
Тяжелых облитерирующих заболеваниях периферических сосудов;
Гиперчувствительности к действующему веществу – небивололу или другим компонентам препарата.

При беременности Небилет применяют только по строгим показаниям и под контролем за маточно-плацентарным кровотоком и ростом плода. При этом применение препарата необходимо отменить не позднее, чем за двое суток до родов. На время применения Небилета грудное вскармливание необходимо прервать. Небилет по инструкции не применяют в возрасте до 18 лет из-за отсутствия исследований по эффективности и безопасности препарата.

С осторожностью следует применять таблетки Небилет при гиперфункции щитовидной железы, псориазе, почечной недостаточности, сахарном диабете, AV-блокаде I степени, хронической обструктивной болезни легких, аллергических заболеваниях в анамнезе, стенокардии Принцметала, а также в возрасте старше 75 лет.

Инструкция по применению Небилета

Для лечения артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца обычно назначают суточную дозу 2,5-5 мг Небилета, при этом препарат можно применять как в монотерапии, так и в сочетании с другими средствами, снижающими артериальное давление.

При почечной недостаточности, а также в возрасте старше 65 лет, начальная доза не должна превышать 1,5 мг. При хорошей переносимости препарата постепенно, с интервалами в 1-2 недели, дозу можно увеличить до 2 таблеток Небилета в день.

Перед применением аналогов Небилета необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.

При передозировке препаратом возможно снижение артериального давления, рвота, бронхоспазм, тошнота, цианоз, AV-блокада, потеря сознания, синусовая брадикардия, кардиогенный шок, кома и остановка сердца.

Небилет применяют с осторожностью со многими лекарственными препаратами из-за возможности усиления побочных действий и изменения терапевтического эффекта.

Побочные действия

По отзывам Небилет чаще всего вызывает головную боль и головокружение, диарею, повышенную слабость, запор и тошноту, утомляемость, парестезии.

Значительно реже при применении таблеток Небилет могут возникать: диспепсия, метеоризм, кошмарные сновидения, рвота, кожная сыпь эритематозного характера, брадикардия, депрессия, AV-блокада, ортостатическая гипотензия, острая сердечная недостаточность, синдром Рейно, зуд, бронхоспазм, спутанность сознания.

Обморок, галлюцинации, усугубление течения псориаза, ангионевротический отек и сухость глаз Небилет по отзывам вызывает лишь в редких случаях.

Условия хранения

Небилет – препарат рецептурного отпуска. Срок хранения – 3 года.

Частота сердечных сокращений уменьшается после употребления данного лекарства. Итак, давайте рассмотрим повнимательнее инструкцию по применению лекарства Небилет, отзывы о нем врачей-кардиологов и пациентов, цены и аналоги.

Особенности препарата

В международной медицинской практике препарат имеет непатентованное название Небиволол. В качестве синонима употребляется также термин Небивал.

Состав

Лекарственное средство Небилет в 2 таблетке содержит 5,45 мг Небиволола гидрохлорид микронизированного (данное число соответствует содержанию 5 мг небиволола). Для придания вкуса и в прочих медицинских целях в составе препарата также используются такие дополнительные вещества:

лактоза;
гипромеллоза;
целлюлоза;
кукурузный крахмал и некоторые другие.

Лекарственные формы

Выпускается лекарственное средство в виде круглых таблеток белого цвета, по середине которых размещена крестообразная насечка для возможности разделения пилюли. Коробка содержит 1-2 или 4 блистера, каждый из которых состоит из 7 или 14 таблеток.

Что касается стоимости, то в зависимости от производителя она может существенно колебаться. Так, например, Небилет №28 в аптеках Москвы стоит в среднем 1010 рублей, а такой же препарат с припиской Сандоз №14 — 254 рубля.

Фармакологическое действие и фармакодинамика

Представляет собой кардиоселективный β1—адреноблокатор, оказывающий гипотензивное, антиаритмическое, а также антиангинальное действие.
Помогает понизить артериальное давление как в состоянии стресса или сильной физнагрузки, так и в состоянии покоя.
Благодаря селективной форме воздействия, лекарство избирательно блокирует постсинаптические β1-адренорецепторы. Благодаря этому такие рецепторы становятся недоступными для катехоламинов.
Также происходит модуляция высвобождения эндотелиального оксида азота. Такое действие приводит к расширению кровеносных сосудов.
Помимо этого снижается активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, тем самым обуславливая гипертензивное воздействие. При через 1-2 недели постоянного приема больной должен почувствовать положительную динамику. Наибольшего эффекта по снижению артериального давления обычно можно достичь спустя 1-2 месяца.
Препарат помогает уменьшить потребность миокарда в кислороде, снижает и частоту, а также качество .
Что касается антиаритмических свойств, то в процессе приема данного бета1-адреноблокатора подавляется патологический автоматизм «мотора», а также замедляется АВ-проводимость.

Фармакокинетика

Всасывание . Обое энантиомеров быстро всасываются после принятия таблетки внутрь, независимо от употребления еды, так как она не влияет на абсорбцию. Биодоступность составляет порядка 12% у тех, кто может похвастаться ускоренным метаболизмом, у тех же пациентов, кому достался «замедленный» обмен веществ биодоступность почти полная.
Распределение . Указанные энантиомеры в большинстве своем связаны с альбумином.
Метаболизм действующего вещества препарата происходит посредством алициклического и ароматического гидроксилирования.
Выведение остатков происходит через почки и кишечник.

Выводится почками (38%) и через кишечник (48%).

Показания к применению Небилета

Лекарственное средство используется в лечении больных со следующими недугами сердечно-сосудистой системы:

артериальная гипертензия;
, приступы ;
, как часть комби-терапии вместе с ингибиторами АПФ и др. препаратами.

Женщинам «в положении» препарат может быть показан лишь в случае, когда польза от приема лекарства пересиливает потенциальный вред или риск такого вреда здоровью плода, так как у него возможно появление и АГ. Если терапия все же назначается, то врач обязательно внимательно наблюдает за маточно-плацентарным кровотоком и ростом будущего ребенка. Перед родами за 2-3 суток препарат перестают принимать.

В период лактации прием препарата нежелателен, либо ребенку не дают употреблять такое молоко.

Теперь рассмотрим инструкцию к препарату Небилет.

Инструкция

Что касается дозировки, то обычно врачи назначают пациенту прием Небилета 1 раз в сутки (независимо от приема пищи). Очень желательно употреблять препарат ежедневно в одно и то же время. Каждую таблетку Небилета принимают перорально, запивая ее при этом водой.

В зависимости от типа заболевания дозировка может разниться:

Для терапии артериальной гипертензии и ИБС назначают 0,5-1 таблетку в сутки.
При комби-лечении ХСН прием таблеток начинают с минимальной дозы (1,25 мг), с постепенным ее увеличением раз в неделю-две под неусыпным наблюдением доктора.
При наличии у больного почечной недостаточности, а также тем, чей возраст составляет более 65 лет, назначается прием 0,5 таблеток с постепенным повышением максимум до 2 штук в сутки.
При ИБС дозировка лекарства аналогична терапии артериальной гипертензии и составляет 0,5-1 таблетку в сутки.

Лечащий врач должен произвести наблюдение за пациентом в течение 2 часов после первого приема лекарства, а также в случае и повышения дозировки.

Максимально допустимая доза суточного приема лекарства составляет 10 мг.

Противопоказания

Как и у любого препарата, у Небилета есть противопоказания, а именно:

ХСН на стадии декомпенсации;
систолическое артериальное давление составляет менее 90 мм рт. столбца;
и другие СССУ;
АВ-блокада второй и третей степеней;
выраженные недуги и нарушения функции печени;
прошлый бронхоспазм/бронхиальная астма;
брадикардия;
серьезные ;
бессилие, миастения;
метаболический ацидоз;
феохромоцитома;
депрессивное затяжное состояние.

Помимо этого есть и «неболезненные» факторы, такие как:

непереносимость лактозы;
возраст менее 18 лет;
высокая чувствительность к входящим в состав препарата веществам.

Данный препарат необходимо применять с особой осторожностью людям с:

почечной недостаточностью;
аллергиями и псориазом;
АВ-блокадой первой степени;
сахарным диабетом;
гиперфункции щитовидной железы,
хронической обструктивной болезнью легких.

Также особое внимание при приеме лекарства стоит уделить, если пациент уже достиг 75-летнего рубежа.

Побочные действия

Для лучшего восприятия возможные побочные эффекты были представлены в виде таблицы:

Органы	Встречается часто	Встречается иногда	Встречается очень редко	Частота неизвестна
Со ст. иммунной системы				Ангионевротический отек, повышенная чувствительность
Со ст. психики		Сны-кошмары, депрессивное состояние
Со ст. центральной нервной системы	Головокружение, боли в голове, «мурашки по коже», онемение		Обмороки
Со стороны орг. зрения		Нарушения зрения
Со стороны сердца		Сердечная недостаточность, замедление АВ-проводимости либо АВ-блокада, брадикардия
Со стороны сосудов		АГ, усиление перемежающейся хромоты
Со стороны дыхательных путей	Одышка	Бронхоспазмы
Со стороны желудочно-кишечного тракта	Констипация, тошнота, диарея	Рвота, затруднённое и болезненное пищеварение, метеоризм
Со стороны кожи		Зуд, эритематозная сыпь	Усиление кожных проявлений псориаза
Со стороны половой системы		Нарушение эректильной функции
Недуга общей сферы	Отечность, сильная утомляемость

Особые указания

В случае, если произошла передозировка β-адреноблокатором у пациента могут проявится.

Небилет® содержит небиволол – средство для лечения при сердечно-сосудистых заболеваниях, относящееся к группе селективных бета-адреноблокаторов (т.е. средств, избирательно воздействующих на сердечно-сосудистую систему). Он снижает повышенную частоту сердечного ритма, контролирует силу сердечного сокращения. Небилет® также оказывает сосудорасширяющее действие, что обуславливает понижение артериального давления.
Небилет® применяют для лечения при повышенном артериальном давлении (гипертония).
Небилет® также применяют для лечения при устойчивой хронической сердечной недостаточности легкой и средней степеней тяжести в качестве дополнения к стандартному лечению пожилых пациентов в возрасте от 70 лет и старше.

Препарат нельзя принимать

Если у Вас аллергия к небивололу или к одному из прочих компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе Состав);
если у Вас имеется одно или несколько из перечисленных нарушений:
- сниженное артериальное давление;
- тяжелые нарушения кровообращения в руках или ногах;
- сниженная частота пульса (менее 60 в минуту);
- другие определенные нарушения сердечного ритма (например, атриовентрикулярная блокада II и III степени, нарушения сердечной проводимости);
- недавно выявления сердечная недостаточность или её усугубление, наступившее за последнее время, или кардиогенный шок, сопровождавшийся внутривенным введением препаратов, стабилизирующих работу сердца;
- спазм бронхов и бронхиальная астма (в настоящее время или в прошлом);
- нелеченая феохромоцитома, опухоли надпочечников (надпочечных желез);
- нарушение функции печени;
- нарушение обмена веществ (метаболический ацидоз), например, диабетический кетоацидоз.

Меры предосторожности

Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед приемом лекарственного средства Небилет®.
Сообщите своему врачу, если у Вас имеются или развились во время лечения одно или несколько из нижеприведенных нарушений:
- слишком низкая частота сердцебиений;
- боль в груди, вызванная самопроизвольно возникающим сердечным спазмом (стенокардия Принцметала);
- нелеченая хроническая сердечная недостаточность;
- блокада сердца 1-й степени (тип слабой проводимости сердца, нарушающий сердечный ритм);
- ухудшение кровообращения в руках или ногах, например, болезнь или синдром Рейно, спазматические боли при ходьбе;
- длительные проблемы с дыханием;
- сахарный диабет: препарат не влияет на содержание сахара в крови, однако может маскировать симптомы снижения уровня сахара в крови (учащенное сердцебиение);
- усиленная функция щитовидной железы: препарат может маскировать признаки аномально быстрого сердцебиения, вызываемого этим состоянием;
- аллергия: препарат может усилить реакцию на пыльцу или другие вещества, к которым у Вас имеется аллергия;
- псориаз (кожное заболевание, сопровождающееся появлением шелушащихся розовых пятен), либо если у Вас уже имеется псориаз;
- если Вам предстоит хирургическая операция, всегда предупреждайте анестезиолога о том, что Вы принимаете Небилет® перед тем, как Вам будет проведена анестезия.
Если у Вас имеются серьезные проблемы с почками, откажитесь от приема препарата Небилет® для лечения при сердечной недостаточности, и обратитесь к своему лечащему врачу.
При применении этого лекарственного средства необходим регулярный врачебный контроль.
В начале лечения при хронической сердечной недостаточности следует регулярно посещать врача для контроля состояния (см. раздел Как принимать).
Не следует отменять лечение препаратом внезапно, без четких указаний и оценки со стороны Вашего врача (см. раздел Как принимать).
Дети и подростки
Ввиду того, что данных о применении препарата у детей и подростков собрано недостаточно, применение препарата Небилет® в этой возрастной группе не рекомендуется.

Небилет® содержит лактозу.
Препарат содержит лактозу. Если у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахара, обратитесь к врачу перед применением этого лекарственного препарата.

Другие лекарственные средства

Если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, сообщите, пожалуйста, об этом своему врачу или работнику аптеки.
Всегда предупреждайте врача, если Вы принимаете указанные ниже лекарственные препараты в дополнение к препарату Небилет®:
- препараты для контроля артериального давления или препараты для лечения заболеваний сердца (такие как амиодарон, амлодипин, цибензолин, клонидин, дигоксин, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флекаинид, гуанфацин, гидрохинидин, лацидипин, лидокаин, метилдопа, мексилетин, моксонидин, никардипин, нифедипин, нимодипин, нитрендипин, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил).
- Седативные препараты и препараты для лечения психозов (психических расстройств), например, барбитураты (также применяемые для лечения при эпилепсии), фенотиазин (также применяемый для устранения тошноты и рвоты) и тиоридазин.
- Препараты для лечения при депрессии, например, амитриптилин, пароксетин, флюокситин.
- Препараты, используемые для анестезии во время хирургических операций.
- Препараты для лечения при астме, заложенности носа или для лечения при некоторых заболеваниях глаз, таких как глаукома (повышенное внутриглазное давление), а также препараты, применяемые для расширения (увеличения) зрачка.
- Баклофен (антиспастическое миорелаксирующее лекарственное средство), амифостин (лекарственное средство, оказывающее защитное действие на клетки при лечении рака)
Все эти препараты при совместном применении с препаратом Небилет могут повлиять на артериальное давление и/или работу сердца.
- При назначении препаратов для лечения при повышенной кислотности желудка и язвах (антацидные препараты), например, циметидина, Небилет® следует принимать во время приема пищи, а антацидный препарат – между приемами пищи.

Прием препарата Небилет® с пищей и напитками
См. раздел Как принимать.

Беременность и период кормления грудью

За исключением настоятельной необходимости, Небилет® в период беременности принимать не следует.
В период кормления грудью данный препарат принимать не следует.
В случае беременности или кормления грудью, а также при наличии возможной или планируемой беременности, перед приемом данного препарата обращайтесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.

Способность к участию в уличном движении и обслуживанию механизмов

Препарат может вызывать головокружение или ощущение усталости. При ощущении этих симптомов не садитесь за руль автомобиля и не управляйте техникой.

Как принимать

Принимайте Небилет® всегда точно по указанию врача. Если у Вас есть какие либо сомнения, посоветуйтесь, пожалуйста, с лечащим врачом или работником аптеки. Небилет® можно принимать до, во время или после еды. Вы также можете его принимать независимо от приемов пищи. Таблетку следует запивать водой.
Лечение при повышении артериального давления (гипертонии)
- Обычная доза составляет 1 таблетка в сутки. Дозу желательно принимать в одно и то же время суток.
- Для пожилых пациентов и пациентов с заболеваниями почек начальная доза обычно составляет ½ (половина) таблетки в сутки.
- Эффект снижения артериального давления становится отчетливым через 1-2 недели лечения. Иногда оптимальное действие достигается лишь спустя 4 недели.
Лечение при хронической сердечной недостаточности
- Ваше лечение будет проходить под наблюдением опытного врача.
- Врач начнет лечение с назначения ¼ (четверти) таблетки в сутки. Через 1-2 недели доза может быть увеличена до ½ (половины) таблетки в сутки, а затем последовательно до одной таблетки в сутки и/или до двух таблеток в сутки, пока не будет достигнута корректирующая доза. Ваш врач назначит Вам дозу, которая будет наиболее подходящей для каждого конкретного этапа лечения. Вы должны строго придерживаться указанной дозы и инструкций врача.
- Максимальная рекомендованная доза составляет 2 таблетки (10 мг) в сутки.
- После первого приема препарата в начале лечения и при приеме препарата после каждого увеличения дозы Вы должны находиться под наблюдением врача в течение 2 часов.
- Ваш врач может понизить дозу, если это необходимо
- Вы не должны прекращать лечение внезапно, так как это может привести к усугублению сердечной недостаточности.
- Пациенты с тяжелыми заболеваниями почек не должны принимать этот препарат.
- Препарат следует принимать один раз в день, желательно в одно и то же время суток.
Если врач прописал Вам прием ¼ (четверть) или ½ (половину) таблетки в сутки, пожалуйста, следуйте приведенным ниже инструкциям о том, как разделять таблетки Небилет® 5 мг.
Положите таблетку на ровную твердую поверхность (например, стол или столешницу кухонного стола) крестовидной насечкой наверх.
Надавите на таблетку обоими указательными пальцами; при этом таблетка разламывается вдоль насечки для деления, как показано на рисунках 1 и 2.
Для получения четвертинки таблетки повторите эти же действия с ее половинкой, как это описано выше и показано на рисунках 3 и 4.

- Ваш врач может принять решение комбинировать прием таблеток Небилет® с другими лекарственными препаратами для лечения Вашего заболевания.
- Запрещается применять препарат для детей и подростков.
Если Вы приняли большее количество препарата Небилет®, чем следовало
Если Вы случайно приняли большую дозу этого препарата, немедленно сообщите об этом врачу. Наиболее частыми симптомами передозировки препарата Небилет® является очень низкая частота пульса (брадикардия), снижение артериального давления с возможной потерей сознания (гипотензия), одышка, напоминающая приступ астмы (бронхоспазм) и острая сердечная недостаточность.
В ожидании прибытия врача Вы можете принять активированный уголь (продается в аптеке).
Если Вы забыли принять Небилет® или приняли его слишком мало:
Если Вы забыли своевременно принять дозу препарата Небилет®, но вспомнили об этом немного позже, то Вы можете принять свою обычную дневную дозу. Однако при более длительной задержке (например, несколько часов), когда уже близится время следующего приема, пропустите забытую дозу и примите следующую обычную дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата. Впоследствии следует избегать повторного пропуска времени приема.
Если Вы прекращаете прием препарата Небилет®
Всегда консультируйтесь с лечащим врачом перед прекращением лечения препаратом Небилет®, независимо от того для каких целей Вы его принимаете: для лечения повышенного артериального давления или хронической сердечной недостаточности. Вы не должны прекращать лечение внезапно, так как это может привести к усугублению сердечной недостаточности. Если необходимо прекратить прием препарата Небилет®, применяемого при хронической сердечной недостаточности, то суточную дозу следует снижать постепенно, уменьшая дозу в половину с интервалом в одну неделю.
При возникновении дополнительных вопросов по применению этого препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Возможные побочные действия

Как и все лекарственные средства, это лекарственное средство может обладать побочными действиями. Однако они могут проявиться не у каждого пациента.
При применении препарата Небилет® для лечения при повышенном артериальном давлении , возможны следующие побочные действия:
Обычные побочные действия (не более 1 случая на каждые 10 пациентов):
- головная боль;
- головокружение;
- ощущение усталости;
- необычные ощущения зуда и пощипывания;
- диарея;
- запор;
- тошнота;
- одышка;
- отек рук или ног.
Редкие побочные действия (не более 1 случая на каждые 100 пациентов):
- урежение сердцебиения или другие жалобы со стороны сердца;
- низкое артериальное давление;
- приступообразные боли в ногах при ходьбе;
- нарушение зрения;
- импотенция;
- ощущение подавленности;
- затрудненное пищеварение (диспепсия), газы в желудке или кишечнике, рвота;
- кожная сыпь, зуд;
- затрудненное дыхание, напоминающее приступ астмы, вызванное резким спазмом мышц вокруг дыхательных путей (бронхоспазм);
- ночные кошмары.
Очень редкие побочные действия (не более 1 случая на каждые 10 000 пациентов)
- потеря сознания;
- усиление псориаза (кожное заболевание, сопровождающееся появлением шелушащихся розовых пятен).
В крайне редких, отдельных случаях, при приеме препарата Небилет® наблюдались указанные ниже побочные действия:
- сильные аллергические реакции с генерализованным поражением кожи (реакции гиперчувствительности);
- стремительно развивающийся отек, особенно, вокруг губ, глаз или языка с возможным резким затруднением дыхания (отек Квинке).
- тип сыпи с характерными бледно-розовыми, зудящими волдырями аллергической или не аллергической природы (крапивница).
При клиническом исследовании применения препарата, проведенным при лечении хронической сердечной недостаточности , наблюдались следующие побочные действия:
Очень частые побочные действия (более одного случая на каждые 10 пациентов):
- урежение сердцебиения;
- головокружение.
Частые побочные действия (не более 1 случая на каждые 10 пациентов):
- усугубление симптомов сердечной недостаточности;
- низкое артериальное давление (ощущаемое как слабость при быстром падении давления);
- непереносимость данного лекарственного препарата;
- легкие нарушения проводимости сердца, влияющие на сердечный ритм (1-я степень атриовентрикулярной блокады);
- отеки нижних конечностей (например, отек лодыжек).
Сообщения о побочных действиях
При появлении каких-либо побочных действий обратитесь к своему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Это касается любых возможных побочных действий – в том числе и тех, которые не описаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о побочном действии непосредственно через национальную систему оповещения. Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь собрать больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

КАТЕГОРИИ