Сиалис 5 мг инструкция по применению. Таблетки Сиалис: инструкция, цены и отзывы врачей

» и «Левитры». Лицензия принадлежит «Эли Лилли Восток С.А.» (Швейцария), производитель «Лилли дель Карибе Инк.» Препарат относится к группе ингибиторов ФДЭ-5. Механизм работы: действующее вещество (тадалафил) блокирует ФДЭ-5 (фосфодиэстеразу 5 типа) − изофермент, дезактиватор эрекции, который препятствует расширению сосудов члена и его наполнению кровью при возбуждении. В результате происходит максимальное расслабление гладкомышечных волокон и расширение кавернозных полостей пениса.

«Сиалис» применяется как для разового (ситуационного) улучшения эрекции, так и для курсового лечения. Препарат, как и другие ингибиторы ФДЭ-5, работает только на фоне присутствия сексуального возбуждения . Мужчинам с избыточным весом может потребоваться увеличенная дозировка.

Способ приема «Сиалиса» зависит от степени сексуальной активности: если половые контакты происходят более 2 раз в неделю, то принимают по 5 мг раз в день ежедневно вне зависимости от еды. Такой режим помогает избежать неприятных моментов в периоды окончания действия препарата. Исследования показали, что чем чаще мужчина принимает малые дозы «Сиалиса», тем выраженнее эффект : восстанавливаются спонтанные утренние эрекции, нет психологической зависимости от таблеток, поскольку автоматически поддерживается постоянная концентрация активного вещества. При проявлениях дискомфорта дозировку снижают до 2,5 мг. Курс лечения может продолжаться год и дольше. Если половые контакты нерегулярны, то достаточно принять таблетку 20 мг за 30 минут до секса. Это максимально допустимая суточная доза, превышать которую нельзя.

«Сиалис» назначают не только при эректильной дисфункции, но и для облегчения симптомов гиперплазии простаты (разрастание тканей, провоцирующее затруднения мочеиспускания и дискомфорт в паху). Пациенты принимают по 5 мг раз в сутки.

Другие показания к курсовому лечению:

Простатит.
Полная потеря эрекции.
Патологии сосудов тазовой области.
Застойные процессы в малом тазу.

Ингибиторы ФДЭ-5 нежелательно употреблять вместе с грейпфрутовым соком, поскольку в нем содержатся вещества, подавляющие активность необходимого для усвоения препарата фермента (CYP3А4). Никотин и алкоголь стимулируют биотрансформацию ФДЭ-5, поэтому при их одновременном приеме концентрация тадалафила, а соответственно и эффективность «Сиалиса» снизится. Такое же действие оказывают некоторые лекарства: барбитураты, дексаметазон, карбамазепин.

Отличия от «Виагры» и других аналогов

«Сиалис» выгодно отличается от «Виагры»:

Начинает действовать намного быстрее − через 20 минут;
Работает дольше – 36 часов против 4;
Эффективность несущественно снижается при приеме с алкоголем и жирной пищей (в умеренном количестве);
Случаев возникновения приапизма (болезненной длительной эрекции) не было;
Редко фиксируются характерные для «Виагры» побочные действия: заложенность носа, головные боли, покраснение лица, шум в ушах, учащение сердцебиения («Сиалис» несущественно снижает артериальное давление).

«Сиалис» действует мягко . После приема «Виагры» эрекция сильнее, наступает резче, но и побочные эффекты выраженнее. «Сиалис» рекомендуют принимать мужчинам, находящимся в длительных и стабильных отношениях. Половые акты становятся более чувственными, размеренными, контролируемыми. «Виагра» больше подходит для разовых встреч, если у мужчины есть желание удивить женщину или ему нужно преодолеть психологический барьер, мешающий нормальной эрекции.

По отзывам мужчин, «Сиалис» работает естественно, без потрясений для организма. Некоторые отказались от «Виагры» в его пользу, поскольку силденафил вызывает настолько мощную эрекцию, что ощущается дискомфорт в половом члене.

Случались ли у вас побочные эффекты при приеме средств для эрекции?

Poll Options are limited because JavaScript is disabled in your browser.

26.07.2019

* - добавлен посетителем

«Сиалис» задумывался как прорыв среди фармацевтических средств для улучшения эрекции, однако по многим параметрам его обошла «Левитра» (варденафил). Этот препарат мощнее в 10 раз и в меньшей степени влияет на зрение и сперматогенез, поскольку оказывает минимальное воздействие на ФДЭ-6 и ФДЭ-11 (наиболее селективный из всех ингибиторов ФДЭ-5). Действовать «Левитра» начинает уже через 10 минут. Данный препарат наиболее эффективен для коррекции эректильной дисфункции у мужчин с сахарным диабетом, а также перенесших простатэктомию (удаление простаты).

Левитра — препарат для лечения эректильной дисфункции, ингибитор ФДЭ-5. Цена препарата от 1360 руб.

Сходным с «Сиалисом» и «Виагрой» действием обладают таблетки «Импаза». Это уникальное в своем роде средство. Действующим веществом являются антитела, защищающие NO-синтазу (фермент, с участием которого происходит выделение оксида азота из аргинина) от негативных факторов (липидов высокой плотности при атеросклерозе).

«Импаза» в отличие от «Сиалиса» оказывает накопительный лечебный эффект. При серьезных нарушениях необходим курс лечения не менее 12 недель. При разовом применении существенного усиления эрекции не произойдет. Наибольший эффект проявляется у мужчин до 35 лет. «Импазу» рекомендуют принимать вместе с «Сиалисом» и аналогами, чтобы уменьшить их дозировку. Цена начинается от 400 руб.

Противопоказания и побочные действия

Побочные действия «Сиалиса», как и других ингибиторов ФДЭ-5, обусловлены тем, что изоферменты данной группы (ФДЭ с 1 по 11 тип) находятся не только в тканях полового члена, но и по всему организму. Ингибиторы ФДЭ-5 в некоторой степени воздействуют и на остальные типы фермента, провоцируя реакцию различных органов и систем.

Возможные побочные эффекты:

Головная боль.
Расстройства пищеварения.
Головокружение.
Отечность век.

Некоторые мужчины, принимавшие «Сиалис», жалуются на ломоту в суставах и пояснице, которая не проходит даже при снижении дозировки до минимума. Подобное обычно происходит при наличии проблем с почками.

Ингибиторы ФДЭ-5 сами по себе, вопреки расхожему мнению, не вызывают сердечных приступов (https://medi.ru/info/10238/) и не оказывают существенного влияния на сердечно-сосудистую систему. Депрессии, связанные с проблемами в интимной жизни на фоне хронических патологий, наносят более серьезный ущерб.

«Сиалис» можно пить одновременно с препаратами для понижения давления, но ни в коем случае нельзя совмещать с нитратами (нитроглицерин), поскольку давление может упасть до опасного для жизни уровня. Причина в том, что нитраты являются донорами оксида азота, а ингибиторы ФДЭ-5 увеличивают выработку необходимого для его выделения вещества. Дополнительному снижению давления также способствуют альфа-адреноблокаторы.

При совместном приеме «Сиалиса» с гидрохлоридом магния и алюминия скорость всасывания препарата замедлится. Если мужчина употребляет стероиды или проходит курс лечения андрогенами, то эффективность «Сиалиса» увеличится.

Диагнозы, составляющие группу среднего риска:

Стабильная стенокардия II ФК.
Недостаточность кровообращения II ФК.
Инфаркт миокарда в анамнезе (перенесенный менее 6 недель назад).
Атеросклероз периферических сосудов.

Принимать «Сиалис» таким пациентам можно только после обследования и одобрения врача. К группе высокого риска относятся заболевания:

Нестабильная стенокардия;
Стенокардия напряжения 3-4 ФК;
Неконтролируемая артериальная гипертензия;
Недостаточность кровообращения 3-4 ФК;
Инфаркт миокарда, перенесенный 2 недели назад;
Аритмия высокой степени риска;
Обструктивная кардиомиопатия;
Плохое кровоснабжение глазной сетчатки;
Тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
Средние и тяжелые патологии сердечных клапанов.

Наличие вышеперечисленных патологий не означает категорический запрет на прием «Сиалиса», но состояние должно быть предварительно стабилизировано.

Дженерики и цены

У «Сиалиса» достаточно много дженериков, которые стоят гораздо дешевле (оригинальный препарат обойдется в 1180 руб. за таблетку). Особенно популярны индийские:

«Тададел» от Delta Enterprises. Цены: за таблетку 2,5 мг – 30 руб., 5 мг – 43 руб., 20 мг – 56 руб., 40 мг – 88 руб., 60 мг (для мужчин тяжелее 150 кг) – 88 руб.
«Тадасип» от Cipla. 75 руб. за 20 мг.
«Тадора» от German Remedies: 84 руб. за 20 мг.
«Тадарайз» от Sunrise Remedies Pvt. Ltd. Цена 65 руб. за 10 мг.
«Видалиста» от Centurion Laboratories. Цены: 49 руб. за 5 мг, 66 руб. за 20 мг, 75 руб. за 40 мг, 80 руб. за 60 мг.

Многим мужчинам нравится «Тадалафил софт» от Aurochem Pharmaceuticals − рассасывающиеся подъязычные таблетки. Благодаря такой форме выпуска препарат начинает действовать буквально через несколько минут (по отзывам мужчин). Цена – 756 руб. за 3 таблетки. Не рекомендуется принимать одновременно с алкоголем и жирной пищей.

Индийские дженерики устраивают не всех мужчин. Основная причина – побочные эффекты в виде приливов, головной боли, головокружения. Есть российские аналоги «Сиалиса», произведенные по стандартам GMP: « » от НАО «Северная звезда» (183 руб. за таблетку в 20 мг).

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Сиалис. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Сиалис, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии нарушений эрекции и восстановления потенции у мужчин, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Сиалиса, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Лекарством, способствующим расслаблению гладких мышц артерий и усиливающим приток крови к тканям полового члена, является Сиалис. Инструкция по применению указывает, что таблетки 2,5 мг, 5 мг и 20 мг повышают вероятность достижения и сохранения эрекции, достаточной для совершения полового акта.

Форма выпуска и состав

Сиалис изготавливается в лекарственной форме таблетки для приема внутрь, покрытые пленочной оболочкой. Они имеют желтое окрашивание, круглую форму и двояковыпуклую поверхность. Основным действующим компонентом препарата является тадалафил, его содержание в одной таблетке составляет 5 и 20 мг. Также в ее состав входят вспомогательные вещества

Таблетки Сиалис расфасованы в блистере из алюминиевой фольги по 1, 2, 4, 8 или 14 штук. Картонная пачка содержит 1 или 2 блистера с таблетками, а также инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Сиалис улучшает эрекцию и увеличивает вероятность осуществления полноценного полового акта. У здоровых лиц не отмечено достоверного изменения артериального давления по сравнению с плацебо в положении стоя и лежа, а также частоты сердечных сокращений. Тадалафил не влияет на остроту зрения, распознавание цветов, размер зрачка, внутриглазное давление и электроретинограмму.

Препарат не влияет на морфологию и подвижность сперматозоидов. Только в одном исследовании отмечалось уменьшение средней концентрации сперматозоидов в сравнении с плацебо, что было связано с учащенной эякуляцией. Сиалис также не влияет на средние концентрации половых гормонов, фолликулостимулирующего гормона, лютеинизирующего гормона и тестостерона.

В ходе проведенных клинических исследований при применении препарата один раз в сутки улучшение эрекции наблюдалось при всех степенях тяжести эректильной дисфункции.

Показания к применению

От чего помогает Сиалис? Таблетки применяют при эректильной дисфункции.

Инструкция по применению

Сиалис принимают внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендуемая максимальная доза препарата составляет 20 мг. Максимальная рекомендованная частота приема - 1 раз в сутки. Сиалис принимают как минимум за 16 минут до предполагаемой сексуальной активности.

Пациенты могут осуществлять попытку полового акта в любое время в течение 36 ч после приема препарата для того, чтобы установить оптимальное время ответа на прием препарата.

Противопоказания

Сиалис не назначают при:

непереносимости лактозы, лактазной недостаточности, мальабсорбции глюкозы/галактозы;
гиперчувствительности к тадалафилу или вспомогательным компонентам таблеток;
одновременном применении любого содержащего органические нитраты препарата;
связанной или не связанной с применением ингибиторами ФДЭ-5 NAION (передней ишемической нейропатии зрительного нерва);
одновременном применении Доксазозина или препаратов для лечения ЭД;
наличии противопоказаний к сексуальной активности у мужчин с патологиями сердца и сосудов (нестабильная стенокардия, перенесенный в течение последних трех месяцев ИМ, возникающие во время ПА приступы стенокардии, ХСН II-IV классов согласно классификации NYHA, АГ, неконтролируемые аритмии, перенесенный в течение последних полугода ишемический инсульт).

Кроме того, препарат противопоказан лицам моложе восемнадцатилетнего возраста, и не может применяться более 2 р./нед. у мужчин с поражениями почек, при которых Clcr ниже 30 мл/мин.

Относительные противопоказания

Из-за отсутствия данных в отношении лиц с печеночной недостаточностью, соответствующей по классификации Чайлд-Пью С-классу, следует проявлять осторожность при применении тадалафила в этой группе пациентов.

С осторожностью Сиалис назначают лицам, которые проходят курс лечения блокаторами α1-адренорецепторов. Это связано с тем, что при одновременном применении тадалафила с указанными препаратами имеет риск развития симптоматической артериальной гипотензии (САГ).

Клинические исследования фармакологических свойств тадалафила в группе здоровых мужчин, показали, что однократный прием стандартной дозы Сиалиса не приводит к САГ при одновременном применении α1А-адреноблокатора тамсулозина. В исследовании принимали участие 18 человек.

Почитайте также эту статью: Уколы, таблетки Но-шпа: инструкция, цена и отзывы

Другие ограничения к применению:

предрасположенность к приапизму;
анатомическая деформация полового члена;
одновременный прием гипотензивных препаратов, а также препаратов, мощно подавляющих изофермент CYP3A4 (Эритромицин, Саквинавир, Итраконазол, Ритонавир, Кетоконазол).

Диагностика ЭД должна включать в себя выявление основной причины импотенции, проведение соответствующего обследования и определение адекватной терапии.

Побочные явления

На фоне приема таблеток Сиалис часто могут развиваться негативные патологические реакции в виде головной боли, диспепсии с тошнотой и вздутием живота. Несколько реже появляется боль в спине и мышцах (миалгия), заложенность носа, ощущения прилива жара в области лица. Очень редко может развиваться отек век, покраснение (гиперемия) конъюнктивы глаз, периодическое головокружение.

В случае появления негативных патологических реакций после приема таблеток Сиалис их применение следует прекратить и обратиться к медицинскому специалисту.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Сиалис применяют только у мужчин. Для применения у женского пола препарат не предназначен. Согласно инструкции, Сиалис запрещено назначать детям и подросткам до 18 лет.

Особые указания

Есть данные о случаях приапизма вследствие применения ингибиторов ФДЭ-5, в т. ч. тадалафила. Требуется уведомить пациентов о необходимости немедленно обратиться за медицинской помощью при эрекции, продолжающейся более 4 часов. Несвоевременное лечение приапизма может привести к повреждению тканей полового члена, результатом чего может стать необратимая импотенция.

На сегодня невозможно определить, напрямую ли зависит развитие НАПИОН и прием ингибиторов ФДЭ-5, либо влияют другие факторы. Пациентам при внезапной потере зрения требуется незамедлительно прекратить прием тадалафила и обратиться за помощью к специалистам.

Необходимо учитывать, что при наличии данных о НАПИОН в анамнезе, риск повторного развития повышен. Нет данных об эффективности применения препарата Сиалис у пациентов после хирургических операций на органах малого таза и/или радикальной нейросберегающей простатэктомии.

Частота возникновения головокружения на фоне терапии тадалафилом и при приеме плацебо одинакова. Несмотря на это, в ходе лечения следует соблюдать осторожность управляя автотранспортом и занимаясь иными потенциально опасными видами деятельности, которые требуют быстроты психомоторных реакций и усиленной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Биотрансформация Сиалиса осуществляется при участии изофермента CYP3A, в связи с чем препараты, ингибирующие этот изофермент, увеличивают величину Смах и AUC тадалафила.

Несмотря на то, что специфические исследования проводились только относительно взаимодействия тадалафила с Кетоконазолом и Ритонавиром, можно предположить, что такие препараты, как Итраконазол и Эритромицин, также способны повысить активность тадалафила.

Рифампицин, который является индуктором CYP3A, снижает экспозицию однократной дозы препарата и величину Cмах. Вероятнее всего, одновременное применение других ЛС из группы индукторов CYP3A, должно способствовать снижению плазменной концентрации тадалафила.

Применение Сиалиса в комбинации с антацидами (гидроксид Al/гидроксид Mg) способствует снижению скорости всасывания активного вещества препарата без изменения AUC для тадалафила.

Препараты, повышающие показатель кислотности желудка (pH), и, в частности, Н2-блокатор низатидин, не влияют на фармакокинетические параметры тадалафила.

Исследование безопасности и эффективности применения Сиалиса в сочетании с другими методами лечения дисфункции эрекции (в том числе в комбинации с другими ингибиторами ФДЭ-5) не проводилось, в связи с чем рекомендуется избегать подобных комбинаций.

Тадалафил не способствует увеличению времени кровотечения, вызванного приемом АСК.

Аналоги лекарства Сиалис

По структуре определяют аналоги:

Тадарайз.
Тадасофт.
Тадага (в желатиновых капсулах).
Тададжой.
К регуляторам потенции относят аналоги:
Тесталамин.
Мьюз.
Спеман форте.
Йохимбина гидрохлорид.
Иохимбин «Шпигель».
Спеман.
Динамико.
Тентекс форте.
Максигра.
Химколин.
Виасан-ЛФ.
Левитра.
Силденафила цитрат.
Верона.
Эдекс.
Виагра.
Зидена.
Райлис.
Супер Йохимбе-Плюс.
Вигранде.
Веромакс.
Афродор 2000.
Визарсин.
Импаза.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Сиалис (таблетки 20 мг №1) в Москве составляет 1046 рублей. В аптечной сети таблетки Сиалис отпускаются по рецепту, поэтому не рекомендуется их самостоятельное применение без соответствующего врачебного назначения.

Срок годности таблеток Сиалис составляет 3 года с момента выпуска. Их необходимо хранить в темном, сухом, недоступном для детей месте и неповрежденной заводской упаковке при температуре воздуха не выше +30 С.

Дженерик Сиалис 5 мг - цена настоящей мужской силы!

Дженерик Сиалис 5 мг - сертифицированный аналог индийского производства одноименного брендового препарата, предназначенного для восстановления эректильной функции. Главное действующее вещество в составе дженерика - тадалафил, дозировка которого в этой версии препарата идеально подходит даже для первого опыта применения.

Сиалис 5 мг, купить который может любой мужчина, имеет выгодное конкурентное преимущество перед прочими доступными на рынке аналогами - речь идет о его продолжительности действия. Одна таблетка дженерика позволяет восстановить эректильную функцию на тридцать шесть часов, в течение которых можно беспрепятственно заниматься любовью.

Дженерик Сиалис 5 мг: отзывы и особенности действия

Дженерик Сиалис 5 мг, инструкция для которого представлена здесь же, обладает продолжительным быстронаступающим эффектом, восстанавливая эректильную функцию на длительное время. Активный компонент стимулирует кровоснабжение гениталий, создавая оптимальные условия для естественной эрекции.

Препарат Сиалис 5 мг, цена на который позволяет купить его каждому мужчине, действует уже с первого применения. У лекарства нет эффекта привыкания, а потому по окончанию лечения эрекция будет наступать и без его помощи, но полноценное устранение эректильной дисфункции достигается после проведения назначенного врачом курса.

Сиалис 5 мг: инструкция и особенности действия

Тадалафил, будучи активным веществом в данном препарате, препятствует производству фермента, нивелирующего эрекцию и ослабляющего циркуляцию крови в половом члене. Действие компонента позволяет достигать стойкую полноценную эрекцию, необходимую для полового акта, в течение максимально длительного периода.

Также эффект действующего вещества находится во взаимосвязи с интенсивность синтеза и активностью оксида азота, который расслабляет мускулатуру пениса и стимулирует кровообращение в органах малого таза. Препарат вызывает активное кровоснабжение гениталий, расслабляет кровеносные сосуды, благодаря чему образуется максимально стойкая эрекция.

Совместимость с алкоголем

Инструкция по применению данного препарата не содержит запрета на употребление спиртных напитков во время приема тадалафила. Многочисленные исследования его совместимости с этанолом не выявили снижения выраженности клинического эффекта, а также влияния на степень и скорость всасывания и клиренса. Дозы алкоголя, варьирующиеся в пределах от 0,1г/кг до 0,6 г/кг, не провоцируют снижения артериального давления и роста частоты возникновения головокружения. Более высокие его концентрации в крови способны незначительно повышать частоту указанных явлений. Поэтому во избежание нежелательных последствий все же необходимо воздержаться от употребления большого количества спиртного.

Несмотря на отсутствие влияния этанола на эффективность лекарства, мужчинам, имеющим нарушения в работе сердечно-сосудистой системы, печени и почек не следует прибегать к подобным экспериментам. Увеличенная нагрузка на пораженный орган может сказаться нарушениями в его работе.

Сиалис 5мг: инструкция по применению

Одна таблетка препарата предназначена для одноразового суточного применения, употреблять дженерик чаще строго воспрещается. Примите препарат перорально за тридцать минут до желаемой сексуальной активности, запив водой.

Употребляя дженерик вместе с жирной пищей, вы ослабите эффект препарата и отсрочите момент его наступления. Во избежание тяжелых побочных реакций никогда не употребляйте Сиалис 5 мг одновременно с алкогольными напитками.

Эффект от дженерика сохраняется на протяжение тридцати шести часов, позволяя мужчине полноценно заниматься сексом и в любой нужный момент беспрепятственно достигать эрекции при сексуальном возбуждении.

Дженерик Сиалис 5 мг: купить или не стоит?

Препарат обладает определенными противопоказаниями, в числе которых наличие офтальмологических заболеваний, приобретенная ил врожденная деформация пениса, непереносимость лактозы, несовершеннолетний и преклонный возраст (более шестидесяти пяти лет).

Недопустимо принимать Сиалис 5 мг (отзывы врачей подтверждают) в периоды приема препаратов с нитратами, литием, оксидом азота, при лечении итраконазолом, доксазозином и прочими селективными ингибиторами ФДЭ-5, гипотензивными средствами, саквинавиром, кетоконазолом и ритонавиром.

Побочные реакции

Благодаря минимально возможной дозировке, препарат данной версии безопасен для здоровья и крайне редко провоцирует побочные эффекты. Преимущественно негативные реакции бывают вызваны нарушением рекомендаций инструкции по применению и предписаний лечащего врача.

В малом проценте случаев Сиалис 5 мг провоцирует возникновение головной боли и боли в спине, нарушения давления, диареи, насморка, приливов крови к лицу, нарушения визуального и обонятельного восприятия, головокружения, диспепсии

Сиалис – это препарат (таблетки), относится к категории препараты для лечения урологических заболеваний. Из инструкции по применению характерны следующие особенности:

Продается только по рецепту врача
При беременности: противопоказан
При кормлении грудью: противопоказан
В детском возрасте: противопоказан
При нарушениях функции печени: с осторожностью
При нарушении функции почек: с осторожностью

Упаковка

Сиалис – препарат, способствующий расслаблению гладких мышц артерий, усиливающий тем самым приток крови к тканям полового члена и увеличивающий вероятность достижения и сохранения эрекции, достаточной для совершения полового акта; в отсутствие сексуального возбуждения неэффективен.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Сиалиса – таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

2,5 мг: миндалевидные, пленочная оболочка светло-желто-оранжевого цвета; на одной из сторон гравировка – «С 2 1 / 2 » (по 14 шт. в блистере, из фольги Al ламинированной и ПВХ/ПЭ/ПХТФЭ пленки; 1 или 2 блистера в пачке картонной);
5 мг: миндалевидные, пленочная оболочка светло-желтого цвета; на одной из сторон гравировка «С 5» (по 14 шт. в блистере; 1 или 2 блистера в пачке картонной);
20 мг: миндалевидные, пленочная оболочка желтого цвета; на одной из сторон гравировка – «С 20» (по 1 шт. в блистере, 1 блистер в пачке картонной; по 2 шт. в блистере, 1, 2 или 4 блистера в пачке картонной).

Состав 1 таблетки:

действующее вещество: тадалафил – 2,5/5/20 мг;
вспомогательные компоненты: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), лактозы моногидрат, МКЦ (целлюлоза микрокристаллическая), кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, магния стеарат;
пленочная оболочка: опадрай желтый [триацетин, гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид, краситель железа оксид красный (для таблеток 2,5 мг), краситель железа оксид желтый].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тадалафил – это обратимый селективный ингибитор специфической ФДЭ-5 (фосфодиэстеразы 5 типа) цГМФ (циклического гуанозинмонофосфата). При сексуальном возбуждении происходит местное высвобождение оксида азота, что приводит к подавлению ФДЭ-5 тадалафилом и повышению уровня цГМФ в пещеристом теле. В результате такого действия гладкие мышцы артерий расслабляются, и к тканям полового члена осуществляется приток крови, что и приводит к эрекции. При отсутствии сексуального возбуждения тадалафил не проявляет своего действия.

ФДЭ-5 присутствует не только в гладких мышцах пещеристого тела, но и в скелетных мышцах, в стенках сосудов внутренних органов, легких, почках, тромбоцитах и мозжечке. На фосфодиэстеразы других типов тадалафил действует значительно менее активно. Его действие на ФДЭ-5 в 10000 раз сильнее, чем на ФДЭ-1, ФДЭ-2, ФДЭ-4 и ФДЭ-7, локализующиеся в головном мозге, сердце, печени, скелетных мышцах, кровеносных сосудах, лейкоцитах и других органах. Такая селективность тадалафила очень важна, поскольку другие фосфодиэстеразы (кроме ФДЭ-5) участвуют в жизненно важных процессах, протекающих в организме. Активность тадалафила в 700 раз выше в отношении к ФДЭ-5, чем к ФДЭ-6, и в 9000 раз мощнее в отношении ФДЭ-5 по сравнению с воздействием на ФДЭ-8, ФДЭ-9 и ФДЭ-10. В сравнении с ФДЭ-11 активность выше в 14 раз.

Сиалис улучшает эрекцию и увеличивает вероятность осуществления полноценного полового акта.

У здоровых лиц не отмечено достоверного изменения артериального давления по сравнению с плацебо в положении стоя и лежа, а также частоты сердечных сокращений. Тадалафил не влияет на остроту зрения, распознавание цветов, размер зрачка, внутриглазное давление и электроретинограмму.

Фармакокинетика

Тадалафил быстро абсорбируется после приема таблеток внутрь. Степень и скорость абсорбции не зависят от приема пищи, а также времени приема препарата (утром или вечером). Максимальная плазменная концентрация тадалафила достигается примерно через 2 часа.

AUC (площадь под кривой «концентрация-время») тадалафила в диапазоне доз 2,5–20 мг увеличивается пропорционально дозе. Через 5 дней ежедневного однократного приема Сиалиса достигаются равновесные плазменные концентрации тадалафила.

Фармакокинетические показатели препарата у пациентов с нарушением эрекции аналогичны таковым у здоровых лиц без нарушения эрекции.

Тадалафил распределяется в тканях организма. Средний объем распределения – около 63 литров. Тадалафил на 94% связывается с белками плазмы (при нарушении функции почек этот показатель не изменяется). Менее 0,0005% принятой дозы обнаруживается в сперме у здоровых лиц.

В результате метаболизма тадалафила образуется метилкатехолглюкуронид (основной циркулирующий метаболит). Его активность в 13000 раз ниже активности тадалафила, поэтому концентрация данного метаболита не имеет клинического значения.

Период полувыведения составляет в среднем 17,5 часов. Около 61% принятой дозы выводится с калом и примерно 36% – с мочой (препарат в основном выводится в форме неактивных метаболитов).

Показания к применению

Сиалис показан к применению для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин.

Противопоказания

Абсолютные:

одновременный прием с доксазозином и другими лекарственными средствами для терапии дисфункции эрекции;
одновременный прием с препаратами, содержащими любые органические нитраты;
патологии сердечно-сосудистой системы при которых нежелательна сексуальная активность пациентов [нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда в течение последних 3 месяцев, ишемический инсульт на протяжении последних 6 месяцев, приступы стенокардии в процессе полового акта, ХСН (хроническая сердечная недостаточность) по классификации NYHA – II-IV классов, артериальная гипотензия с понижением артериального давления (АД) ≤90/50 мм рт. ст., неконтролируемая артериальная гипертензия, неконтролируемые аритмии];
атрофия зрительного нерва и потеря зрения вследствие острой ишемии переднего отрезка зрительного нерва (независимо от того, выявлена ли связь состояния с приемом ингибиторов ФДЭ-5);
хроническая почечная недостаточность с КК (клиренс креатинина) ≤30 мл/мин при частом (более 2 раз в неделю) применении;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
детский и подростковый возраст до 18 лет;
гиперчувствительность к тадалафилу или другим веществам, входящим в состав препарата.

Относительные (Сиалис принимают с осторожностью, ввиду повышенной вероятности осложнений):

тяжелая печеночная недостаточность класса С по шкале Чайлд-Пью (недостаточно данных исследований по применению препарата у этой категории пациентов);
одновременный прием с α 1 -адреноблокаторами (в некоторых случаях может быть причиной симптоматической артериальной гипотензии);
одновременный прием с гипотензивными средствами и сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (саквинавир, ритонавир, кетоконазол, эритромицин, итраконазол);
предрасположенностью к приапизму, развивающемуся вследствие серповидно-клеточной анемии, лейкемии, множественной миеломы;
анатомическая деформация полового члена (кавернозный фиброз, болезнь Пейрони, угловое искривление).

При диагностике эректильной дисфункции необходимо выявить основную потенциальную причину патологии, чтобы провести соответствующее обследование пациента и определить тактику лечения и наиболее вероятные противопоказания.

Инструкция по применению Сиалиса: способ и дозировка

Таблетки Сиалис принимают внутрь, независимо от приема пищи, но не позже чем за 16 мин до планируемой сексуальной активности.

частая сексуальная активность (>2 раз в неделю): по 5 мг в сутки за 1 прием, в одно и то же время; в зависимости от индивидуальной переносимости препарата возможно уменьшение суточной дозы до 2,5 мг;
нечастая сексуальная активность (<2 раз в неделю): по 20 мг за 1 прием, непосредственно перед предполагаемой сексуальной активностью.

Максимальная доза тадалафила в сутки – 20 мг.

На протяжении 36 ч от применения Сиалиса в любое удобное время можно осуществлять попытки полового акта, чтобы определить оптимальное время ответа на прием таблетки.

Побочные действия

Побочные эффекты, проявлявшиеся чаще, чем в единичных эпизодах (соответственно следующей градации: ≥10% – очень часто; ≥1%–<10% – часто; ≥0,1–<1% – нечасто; ≥0,01–<0,1% – редко; <0,01% – очень редко; частота неизвестна – по имеющимся данным оценить частоту реакций невозможно):

нервная система: очень часто – головная боль; часто – головокружение; редко – инсульт, включая ОНМК (острое нарушение мозгового кровообращения) по геморрагическому типу, ТИА (транзиторные ишемические атаки) 1 , транзиторная амнезия, обмороки 1 , мигрень 3 , эпилептические припадки;
орган зрения: нечасто – боли в глазном яблоке, нечеткость зрения; редко – припухлость век, нарушение полей зрения, неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия 3 , инъецирование сосудов склер глазного яблока, нарушение проходимости (окклюзия) сосудов сетчатки 3 ;
иммунная система: нечасто – аллергические реакции;
орган слуха и лабиринтные нарушения: редко – внезапная глухота 2 ;
ССС (сердечно-сосудистая система): нечасто – тахикардия, внезапные сердцебиения, повышение АД, снижение АД (у принимавших гипотензивные средства пациентов); редко – желудочковые нарушения ритма 3 , инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия 3 ;
дыхательная система: часто – сухая заложенность носа; нечасто – одышка; редко – эпистаксис (кровотечение из носа);
ЖКТ (желудочно-кишечный тракт): часто – нарушение пищеварения; нечасто – гастроэзофагеальный рефлюкс, боль в животе;
кожа и подкожная ткань: нечасто – гипергидроз, сыпь; редко – синдром Стивенса-Джонсона 3 , эксфолиативный дерматит 3 , крапивница;
скелетно-мышечная и соединительная ткань: часто – миалгия, боль в спине;
половые органы и молочная железа: редко – приапизм 3 , длительная эрекция;
общие расстройства: нечасто – боль в груди 1 ; редко – отек лица 3 , внезапная сердечная смерть 1,3 .

Примечания

1 – фиксировались у пациентов, имеющих данные в анамнезе о сердечно-сосудистых факторах риска. Но определить достоверно, связаны ли эти реакции непосредственно с наблюдаемыми ранее факторами риска, с сексуальным возбуждением пациента, с приемом тадалафила либо с комбинацией имеющихся или других факторов не представляется возможным.

2 – внезапную потерю слуха фиксировали в нескольких случаях при постмаркетинговых и клинических исследованиях применения всех ФДЭ-5-ингибиторов, в т. ч. тадалафила.

3 – побочные реакции, регистрируемые в ходе постмаркетинговых исследований, но не отмечавшиеся при клинических плацебо-контролируемых исследованиях.

Передозировка

При приеме тадалафила в дозах до 500 мг в сутки однократно (здоровыми лицами) и в дозах до 100 мг в сутки многократно (лицами с эректильной дисфункцией) нежелательные эффекты Сиалиса были аналогичны побочным реакциям, возникающим при приеме более низких доз.

При передозировке препарата назначают стандартную симптоматическую терапию. Гемодиализ практически не эффективен.

Особые указания

НАПИОН (неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия) – причина нарушения зрения, вплоть до полной его потери. Имеются редкие данные постмаркетинговых наблюдений о эпизодах развития НАПИОН, связанных по времени с терапией ингибиторами ФДЭ-5. На сегодня невозможно определить, напрямую ли зависит развитие НАПИОН и прием ингибиторов ФДЭ-5, либо влияют другие факторы. Пациентам при внезапной потере зрения требуется незамедлительно прекратить прием тадалафила и обратиться за помощью к специалистам. Необходимо учитывать, что при наличии данных о НАПИОН в анамнезе, риск повторного развития повышен.

Нет данных об эффективности применения препарата Сиалис у пациентов после хирургических операций на органах малого таза и/или радикальной нейросберегающей простатэктомии.

Применение при беременности и лактации

Сиалис применяют только у мужчин. Для применения у женского пола препарат не предназначен.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Сиалис запрещено назначать детям и подросткам до 18 лет.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности тяжелой степени применение Сиалиса возможно только в случаях крайней необходимости и с соблюдением мер особой осторожности.

При почечной недостаточности средней степени (при клиренсе креатинина 31–50 мл/мин) боли в спине отмечались чаще, чем у пациентов с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 51–80 мл/мин) или здоровых добровольцев.

При клиренсе креатинина 50 мл/мин и менее Сиалис назначают с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности тяжелой степени таблетки Сиалис применяют с особой осторожностью и исключительно в случаях крайней необходимости.

Лекарственное взаимодействие

Сиалис метаболизируется, в основном, с участием фермента CYP3A4, результатом чего является влияние на тадалафил при совместном применении следующих веществ/препаратов:

кетоконазол: усиливает воздействие тадалафила;
ритонавир и, предположительно, другие ингибиторы ВИЧ-протеазы (саквинавир) и ингибиторы CYP3A4 (эритромицин и итраконазол): увеличивают активность тадалафила;
рифампин (рифампицин): снижает концентрацию тадалафила в плазме;
антациды (гидроксид магния, гидроксид алюминия): снижают скорость его всасывания без изменения AUC;
низатидин (H 2 -антагонист, увеличивающий рН желудочного сока): влияния на фармакокинетику тадалафила не оказывает;
другие препараты для терапии нарушений эректильной функции: взаимодействие с Сиалисом не изучалось, но применение таких комбинаций не рекомендуется.

Влияние тадалафила на другие вещества/препараты при комбинированном применении:

нитраты: усиливается их гипотензивное действие; противопоказана терапия Сиалисом на фоне применения нитратов;
препараты, метаболизирующиеся с участием изоферментов цитохрома Р450: тадалафил не индуцирует и не ингибирует изоферменты цитохрома, вследствие чего не оказывает клинически значимого воздействия на клиренс данных препаратов;
варфарин: тадалафил не оказывает влияния на его эффективность;
ацетилсалициловая кислота: длительность кровотечения не увеличивается;
антигипертензивные препараты: благодаря системным сосудорасширяющим свойствам тадалафила возможно усиление действия антигипертензивных препаратов, ориентированного на снижение АД; при такой комбинации пациентам следует выдать соответствующие рекомендации по совместной терапии;
тамсулозин (селективный α 1 А-адреноблокатор): значимого снижения АД (при применении тадалафила здоровыми лицами) не наблюдалось;
доксазозин (α 1 -адреноблокатор): усиливается гипотензивное действие доксазозина, проявляющееся снижением АД, вплоть до обморока;
теофиллин: клинически значимого действия на фармакокинетику и фармакодинамику не оказывается;
этанол: взаимного влияния алкоголя (в дозе до 0,6 г/кг) с тадалафилом не наблюдалось; высокие дозы алкоголя (>0,7 г/кг) значимого снижения средней величины АД не производили, но у некоторых пациентов регистрировались ортостатическая гипотензия и постуральное головокружение.

Аналоги

Аналогами Сиалиса являются: Афалаза, Виагра, Верона, Визарсин, Виасан-ЛФ, Зидена, Импаза, Йохимбина гидрохлорид, Динамико, Максигра, Торнетис, Сирбида, Силафил, Силденафил, Сиалис Форте, Сиалис Софт, Сиалис Капсулы, Олмакс Стронг, Райлис.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

КАТЕГОРИИ